Kommission begrüßt politische Einigung über europäischen Raum für Gesundheitsdaten

Die Kommission begrüßt, dass das Europäische Parlament und der Rat der Europäischen Union heute eine politische Einigung über den europäischen Raum für Gesundheitsdaten (EHDS) erzielen konnten, der ein zentraler Baustein einer starken Europäischen Gesundheitsunion ist. Mit den beiden von der Kommission im Mai 2022 vorgeschlagenen Vorschriften werden zwei Ziele verfolgt:

• Die Bürgerinnen und Bürger sollen in den Mittelpunkt der Gesundheitsversorgung gerückt werden und die volle Kontrolle über ihre Daten erhalten, um eine bessere Gesundheitsversorgung in der gesamten EU zu erreichen;
• Die Daten sollen für die Nutzung im Bereich der Forschung und der öffentlichen Gesundheit freigegeben werden.

Die von den beiden gesetzgebenden Organen erzielte Einigung enthält klare Vorschriften für die Nutzung von Gesundheitsdaten im Interesse einer besseren Gesundheitsversorgung, Forschung, Innovation und Politikgestaltung. Diese neuen Vorschriften werden das Potenzial erschließen, das der Austausch, die Nutzung und die Weiterverwendung von Gesundheitsdaten unter sicheren und geschützten Bedingungen bietet, wobei die Einhaltung der hohen Datenschutzstandards der EU uneingeschränkt gewährleistet bleibt.

Nach den neuen Vorschriften erhalten die Bürgerinnen und Bürger direkten und einfachen Zugang zu ihren digitalen Gesundheitsdaten, unabhängig davon, wo sie sich in der EU aufhalten. Die Angehörigen der Gesundheitsberufe erhalten Zugriff auf die Patientenakten, wenn dies für eine Behandlung in einem anderen Mitgliedstaat erforderlich ist, was eine faktengestützte Entscheidungsfindung unter uneingeschränkter Einhaltung der EU-Datenschutzvorschriften ermöglicht. Der europäische Raum für Gesundheitsdaten schafft auch einen soliden Rechtsrahmen für die Weiterverwendung von Gesundheitsdaten für die Forschung, Innovation und das öffentliche Gesundheitswesen. Die Daten werden dazu beitragen, lebensrettende Behandlungen und personalisierte Arzneimittel zu entwickeln, sie werden aber auch unter strengen Auflagen für die Datensicherheit und den Datenzugriff sowie die Achtung der Grundrechte die Krisenvorsorge verbessern.

Weiteres Vorgehen

Das Europäische Parlament und der Rat werden nun die neue Verordnung förmlich annehmen. Sie wird dann je nach Anwendungsfall und Datentyp in mehreren Schritten Geltung erlangen.

Weitere Informationen

Vorschlag für eine Verordnung über den europäischen Raum für Gesundheitsdaten

Informationsblatt

Quote(s)

Der europäische Raum für Gesundheitsdaten stellt einen wichtigen Wendepunkt für das Gesundheitswesen in Europa und für die medizinische Versorgung unserer Bürgerinnen und Bürger dar. Er wird es Patientinnen und Patienten ermöglichen, nach Belieben Gesundheitsdaten wie ihre Krankengeschichte, Testergebnisse oder Rezepte an Krankenhäuser und Ärzte innerhalb ihres Mitgliedstaats oder in einem anderen Mitgliedstaat zu übermitteln. Gleichzeitig wird mit ihm das Potenzial erschlossen, das die Gesundheitsdaten für die Entwicklung innovativer und lebensrettender Therapien und Medizinprodukte sowie für eine bessere Gestaltung der Gesundheitspolitik aufweisen – stets mit starken Datenschutz- und Sicherheitsgarantien. Unsere Gesundheitsunion baut auf Zusammenarbeit auf, und der europäische Raum für Gesundheitsdaten wird eines der stärksten und bezeichnendsten Beispiele dafür sein, was wir erreichen können, wenn wir gemeinsam handeln.

Stella Kyriakides, Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit